Israel será o primeiro país a testar vacina oral COVID-19
Israel está prestes a se tornar o primeiro país no mundo a testar uma vacina oral contra COVID-19, disse o CEO da Oramed Pharmaceuticals, Nadav Kidron, ao The Jerusalem Post.
A empresa está se preparando para iniciar os testes clínicos de sua vacina no Sourasky Medical Center de Tel Aviv, após receber a aprovação do Comitê de Revisão Institucional do hospital. Agora, está apenas aguardando a aprovação do Ministério da Saúde, o que é esperado nas próximas semanas.
A Oravax, empresa ligada à Oramed, já concluiu a fabricação GMP (boas práticas de fabricação), na Europa, de vários milhares de cápsulas que estariam disponíveis para o teste israelense e, eventualmente, em outros países.
A Oramed é uma empresa farmacêutica em estágio clínico baseada na tecnologia desenvolvida pelo Hadassah University Medical Center. Em março, anunciou uma joint venture com a India Premas Biotech para desenvolver uma nova vacina oral. Juntos, eles formaram Oravax. A vacina é baseada na tecnologia de administração oral “POD” da Oramed e na tecnologia da vacina Premas.
A tecnologia da Oramed pode ser usada para administrar oralmente uma série de tratamentos baseados em proteínas, que de outra forma seriam administrados por injeção.
A nova vacina candidata Oravax tem como alvo três proteínas estruturais do novo coronavírus, em oposição à única proteína das vacinas Moderna e Pfizer, disse Kidron. Como tal, “esta vacina deve ser muito mais resistente às variantes do COVID-19”, disse ele. “Mesmo se o vírus passar por uma linha, há uma segunda linha, e se passar pela segunda linha, há uma terceira”.
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A vacina está sendo testada em estudos pré-clínicos contra variantes do COVID-19, incluindo a variante Delta.
A empresa concluiu um estudo piloto em animais e descobriu que a vacina promoveu o desenvolvimento de anticorpos Imunoglobulina G (IgG) e Imunoglobulina A (IgA). IgA é necessária para imunidade de longo prazo.
O protocolo para o ensaio inaugural de Fase I / II que a empresa espera levar adiante na Sourasky envolveria 24 voluntários que ainda não foram inoculados com outra vacina. Metade do grupo tomaria uma cápsula e a outra metade, duas, explicou Kidron. Não existe um grupo de placebo porque o objetivo é medir o nível de anticorpos e outros indicadores de imunidade.
“A ideia aqui é mostrar uma prova de conceito, que funciona para as pessoas”, disse Kidron. “Eu oro e espero que o façamos. Imagine que pudéssemos dar a alguém uma vacina oral. Isso seria uma revolução para o mundo inteiro”.
“Uma vacina oral COVID-19 eliminaria várias barreiras para uma distribuição rápida e em larga escala, permitindo que as pessoas tomem a vacina sozinhas em casa”, disse Kidron ao Post. “Embora a facilidade de administração seja crítica hoje para acelerar as taxas de inoculação, uma vacina oral poderia se tornar ainda mais valiosa no caso de uma vacina COVID-19 ser recomendada anualmente como a vacina contra a gripe padrão”.
As vantagens de uma vacina oral vão além da segurança e eficácia, disse Kidron. Os medicamentos orais tendem a ter menos efeitos colaterais e não requerem administração profissional.
O ensaio de Fase I / II deve levar cerca de seis semanas a partir do recrutamento.
Se o teste for bem-sucedido, Kidron disse que planeja colocar a vacina em um caminho acelerado para obter a aprovação do uso de emergência primeiro nos países que mais precisam, como os da América do Sul, onde não foram capazes de adquirir vacinas suficientes para inocular sua população.
Ele disse que a empresa realizará seu estudo de Fase III com um número limitado de voluntários e buscará a primeira aprovação em um desses “mercados emergentes” e só mais tarde terá como alvo a autorização da FDA.
Fonte: The Jerusalem Post
Foto: PxHere
