Israel aprova tratamento com droga em fase de teste

O Ministério da Saúde aprovou a expansão do uso de um tratamento inovador para COVID-19 que ajudou 14 dos 16 pacientes graves submetidos a ele a terem alta hospitalar um dia após receberem a dose final.

A droga MesenCure está sendo testada pelo Rambam Medical Center como parte de um estudo nas Fases I e II. O ministério aprovou permitir que qualquer hospital israelense interessado participe do estudo de Fase II e use o medicamento para outros pacientes.

O objetivo da ampliação do estudo, que incluirá um mínimo de 50 pacientes, é confirmar a segurança e eficácia do medicamento, que foi desenvolvido pelo Bonus BioGroup.

O MesenCure, que consiste em células estromais mesenquimais ativadas (MSCs) que são isoladas do tecido adiposo de doadores saudáveis, reduz a inflamação e alivia os sintomas respiratórios e outros em pacientes que sofrem de desconforto respiratório com risco de vida causado pelo COVID-19.

Em maio, a empresa relatou estudo com 10 pacientes com COVID, com idades entre 45 e 75 anos, todos com sintomas graves. Noventa por cento deles também tinham comorbidades.

Os dados mostraram uma redução de 40% na inflamação pulmonar com o tratamento, de 55% para 15%, conforme visto nas radiografias de tórax, nos primeiros cinco dias após o tratamento. Um mês depois, a inflamação pulmonar atingiu 1%.

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Além disso, os pacientes apresentaram melhora significativa da função respiratória, com a saturação de oxigênio no sangue aumentando para 95% e o funcionamento do pulmão retornando aos níveis quase totalmente normais após apenas um mês.

O CEO da empresa, Shai Meretzki, compartilhou com o The Jerusalem Post, em maio, uma imagem de laboratório de um pulmão saudável, um pulmão doente e um pulmão tratado com MesenCure.

“O pulmão tratado parece quase idêntico ao pulmão normal e saudável: cura completa, prevenção completa de danos ao pulmão”, disse Meretzki.

O mais surpreendente é que os pacientes receberam alta hospitalar após uma duração média de apenas um dia após o tratamento.

Desde então, seis pacientes adicionais receberam MesenCure, elevando o número para 14 dos 16 que foram liberados, ou seja, 88% deles.

A Bonus foi fundada em 2008. Ela tem trabalhado com MSCs por uma década a partir de sua sede em Haifa, onde desenvolveu seu produto principal, um enxerto ósseo feito por engenharia de tecido que também é baseado em MSCs.

Quando o surto de coronavírus começou, no início de 2020, a Bonus começou a investigar o potencial das MSCs para possivelmente reduzir a tempestade de citocinas em pacientes com COVID-19.

A empresa disse que o medicamento também pode ser usado para tratar outras indicações semelhantes, incluindo infecções do trato respiratório inferior, asma e doença pulmonar obstrutiva crônica, que juntos representam um mercado global que deve ultrapassar US$ 43 bilhões por ano, até 2026.

Fonte: The Jerusalem Post
Foto: Bonus BioGroup (Cortesia)